3月30日,省藥監局醫療器械經營使用單位監督檢查啟動,檢查重點為:網絡監測中發現問題較多的醫療器械網絡銷售企業,上一年度產品質量監督抽驗中不合格、投訴舉報較多的企業。
檢查包含經營環節產品和使用環節產品兩個方面,經營環節包括《醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容》內產品,以及疫情防控相關產品和冠脈支架、人工關節等國家集中帶量采購中選產品。使用環節包括無菌、植入、介入和人工器官類醫療器械、大型醫療設備和需要冷凍冷藏的醫療器械,以及疫情防控相關的產品和冠脈支架、人工關節等國家集中帶量采購中選產品。
執法人員重點檢查:經營企業是否未經許可、備案從事經營醫療器械,運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等,使用單位是否從不具備合法資質的供貨者購進醫療器械,是否購進或者使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械等。(記者 張勇)
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