鄭州的小仙女們
心心念念的宮頸癌疫苗
又有新消息啦~
國產HPV疫苗獲批上市
定價329元/支,適用9-45歲女性
這將意味著鄭州的適齡女性
很快將可以接種到國產宮頸癌疫苗
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近日,國家藥監局批準首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市注冊申請。該產品由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發,是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。
繼美英后 中國成功研發HPV疫苗
HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱,主要用來預防女性宮頸癌。研究發現99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒(HPV)造成的,目前有超過100種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(即高危型)被認為可以導致宮頸癌。
根據疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少,宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,能減少尖銳濕疣的發生,九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種高危型別。
HPV疫苗市場存在10億支缺口
從2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支,年需求量在1億支,且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支,2018年為700萬支,2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支。
圖源 攝圖網 ID:500982518
國產HPV疫苗價格
馨可寧的定價為329元/支。
在鄭州疫苗接種醫院,九價HPV疫苗價格約為1320元每支,全程接種價格為3960元;四價HPV疫苗價格約為820元/針,全程接種價格為2460元;二價HPV疫苗價格約為602元/針;全程接種價格為1806元。
面對已經在國內上市、具有先發優勢的幾款產品,在保護率相差不大的情況下,馨可寧329元/支的定價接種2針費用為660元,3針約為1000元,更具價格優勢。
國產HPV疫苗適用人群
9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該產品目前正準備投產。
圖源 攝圖網 ID:500988812
國產HPV疫苗上市時間
特別提醒大家一下,國產宮頸癌疫苗目前正準備投產。距離正式進入市場,還需要點時間!不過呀!著急打疫苗的女同胞們,可以選擇進口宮頸癌疫苗。
圖源 本地寶 大桴
什么是HPV疫苗,打還是不打?
答案當然是:打!
先來了解一下HPV是什么。
HPV是一組主要侵犯人體皮膚黏膜的DNA病毒,它可以引起生殖器疣、皮膚疣、乳頭狀瘤和宮頸癌等,其中90%以上的宮頸癌與HPV感染有關。
HPV分為低危型和高危型:
低危型(HPV1、5、6、11等)可引起生殖器官表面出現肉質生長物,被稱為“疣”,或者因感染造成炎癥。
高危型(HPV16、18、31、33、45等)可引起與致癌作用有關的細胞無限增殖和轉化,并與宮頸癌或其他肛門生殖器癌和口咽部癌的發生有關,尤其是16型和18型可引起全球約70%侵襲性宮頸癌。
宮頸癌,公認的“紅顏殺手”!
宮頸癌的發病率高居中國女性腫瘤第二位,僅次于乳腺癌,有“紅顏殺手”的稱號。
接種HPV疫苗可有效預防HPV感染的發生,從而降低宮頸癌的發病率。
圖源 本地寶 大桴
什么年齡段打HPV疫苗比較好?
HPV大多通過性行為感染,所以HPV疫苗最好是在性生活發生前接種。但是HPV疫苗的注射標準并不是有無性生活,而是有無感染HPV病毒。
目前獲準進入我國的進口HPV疫苗中:
二價疫苗的推薦接種年齡為9~45歲;
四價疫苗的推薦接種年齡是20~45歲;
九價疫苗的推薦接種年齡是16~26歲。
圖源 本地寶 大桴
四價和九價HPV疫苗有什么區別?
目前市面上的 HPV 疫苗有二價、四價、九價三種,「價」數越高,可預防的病毒范圍也越廣。
注:由于九價HPV疫苗全程接種至少需6個月,故最晚須在26.5歲(26周歲+6個月)時接種第一劑,以確保27歲前完成3劑的接種。
為什么26歲以上的不能打九價
內地之所以定為該年齡段,具體依據來自三方面:
1.支持本疫苗上市的臨床試驗入組年齡為16歲~26歲女性。在此年齡段,該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力,均提示其獲益大于風險。
2.我國9歲~15歲幼女性行為概率率很低。9歲~15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗,且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數據有限。
3.超過26歲女性有很大可能已經有病毒暴露感染史,而目前還沒有證據證明本疫苗對這一年齡段的暴露后人群有保護作用。
香港批準大年齡適用的依據:主要是基于四價疫苗對于大年齡人群使用的有效性,九價疫苗和四價疫苗進行了免疫橋接,故而使用范圍為9-45歲。
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